澳大利亞TGA：新財年醫療器械收費標準又上調了！

近日，澳大利亞TGA更新了2025年7月起（新的財年）的費用和收費摘要，涉及Therapeutic Goods Act 1989范圍內所有活動的費用，我們對其中大家最為關注的醫療器械（包括體外診斷試劑）收費部分進行重點轉載：

01
醫療器械產品收費標準

Annual charges（年費）

注：1.表格中AIMD是active implantable medical devices的首字母縮寫，指的是有源植入式醫療器械；
2.對比去年，各類別的年費漲幅約3%左右。

Application fees（申請費用）

注：對比去年，各類別的申請費用漲幅同樣是約3%左右。

02
IVD產品收費標準

Annual charges（年費）

Application fees（申請費用）

以上僅摘錄了醫療器械重點收費項目，完整費用清單（如符合性評估申請費等）請參閱TGA官方文件。

最后，如需查看本次發布的Fees and charges summary from July 2025文檔全文，請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。

深耕醫療器械行業18年，金飛鷹積累了豐富的醫療器械海外注冊案例（包括但不限于美國、歐盟、澳大利亞、加拿大、沙特等），如您有醫械產品出海需求，歡迎隨時聯系咨詢！

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